干細胞的未來有望從細胞層面,在人類幾乎所有重大疾病中將會發揮重要作用,應用前景巨大。預估到2020年,干細胞治療全球市場規模將達4000 億美元。
最近,來自中泰證券研究所的《干細胞治療專題深度報告》指出:2016年干細胞治療在全球有望迎來新一輪爆發。這一預測的主要邏輯除了干細胞治療基本面上廣闊的應用前景外,更重要的是其在2015年就開始面臨全球及國內多種催化劑“共振”。
1)從美國看
2016年干細胞治療有望獲得持續加碼
“FDA III 期+大選政治周期”奧巴馬政府對于精準醫療的快速加碼即是明證。隨著 2016 年美國總統大選的臨近,一方面,奧巴馬政府利用最后任期進一步強化精準醫療、干細胞治療在內的高端醫藥是大概率事件;另一方面相關企業為規避政策風險,抓緊運作相關干細胞藥物獲批上市,也應是大概率事件。
2)從歐洲看
精準醫療方案也有望繼中、美后推出
歐洲作為基督教中心,很多國家面臨干細胞研究的倫理壓力,因此發展相對滯緩,但就近年來歐洲干細胞的研究正由點到面,由實驗向臨床獲得不斷推動,首個干細胞藥物大概率獲批上市帶來的示范效應,因此,2016年歐洲干細胞藥物有望大概率在歐洲上市,迎來上市的“大年”。同時,參考工業 4.0 各國政策加碼經驗,歐洲版精準醫療方案也有望繼中、美后推出;
3)從中國看
國家戰略將帶來強催化劑
我國近期及終極目標是在10年左右實現細胞技術的服務、轉讓及產品等方面使收入達到1000億元人民幣;15—20年以上實現人體的“模塊化”生產,產業規模超過5000億人民幣;
我國政府對細胞臨床應用研究每年的投入達50億元以上,在適用治療白血病、退行性疾病、血管疾病、重癥肝病等方面取得初步成效;
今年的干細胞放開只是第一步,后續的看點至少有三個,包括:商業化及臨床化治療的放開、質控與療效評價標準的明確以及異體干細胞治療的放開,此外,精準醫療成為十三五重大科技專項,上升國家戰略也將帶來強效催化。
干細胞治療在2016年將迎來“全球新藥上市+國內強推進”的持續性催化
干細胞巨大的發展前景,不管是全球還是中國,市場增速和前景都是可觀的,未來全球規模可上看4000億美元,國內5年市場規模復合增長率40%以上。