吉林中科：匯總2019年國內(nèi)干細胞政策文件，總結(jié)干細胞發(fā)展走向的3個特點

干細胞是一類具有多向分化和自我更新的原始細胞群體，具有成骨成脂成軟骨的分化特點，能修復(fù)受損組織部位，啟動免疫調(diào)節(jié)功能，對糖尿病、漸凍癥、帕金森、脊髓損傷、腎損傷、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、肝病等300多種疾病具有良好的效果，在臨床上有巨大潛在應(yīng)用價值，備受國家部門的關(guān)注與重視。 2019年，國家發(fā)布了多部干細胞政策文件，鼓勵與支持干細胞的研究發(fā)展。業(yè)內(nèi)人員根據(jù)干細胞政策文件總結(jié)了2019年干細胞發(fā)展走向的3個特點，干細胞未來可期！ 在2015年之前，干細胞處于各科研單位自主研究階段，經(jīng)國家調(diào)控布局之后，2015年開始干細胞的臨床研究由國家進行監(jiān)管控制；2019年年初，國家要求干細胞的臨床研究項目需經(jīng)過雙備案制度的審核，逐步規(guī)范干細胞的研究，加快干細胞的研究進展。 1.允許自貿(mào)區(qū)開展干細胞研究 2018年年底，國家發(fā)布了自由貿(mào)易試驗區(qū)可先行先試的干細胞研究政策，提出了“自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目?！?019年，各地政府發(fā)文支持自貿(mào)區(qū)干細胞研究，貫徹落實國家的文件精神，探索不一樣的干細胞研究特色之路。 ■ 2019年2月22日，廣東省人民政府發(fā)布《支持自由貿(mào)易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施分工方案的通知》。 ■2019年3月22日，上海市人民政府發(fā)布《本市貫徹〈關(guān)于支持自由貿(mào)易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施〉實施方案》的通知。 ■ 2019年3月27日，重慶市人民政府發(fā)布《重慶市貫徹落實國務(wù)院支持自貿(mào)試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新措施任務(wù)分工》。 ■2019年5月27日，浙江省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布《關(guān)于加快生命健康科技創(chuàng)新發(fā)展的實施意見（征求意見稿）》，征求意見稿中提出，在國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、自貿(mào)區(qū)以及具有良好發(fā)展基礎(chǔ)的區(qū)域先行先試，科學(xué)穩(wěn)妥地推進細胞治療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展試點。 ■ 2019年7月2日，深圳市人民政府印發(fā)《支持自由貿(mào)易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施工作方案》。 ■ 2019年12月18日，南京市人民政府發(fā)布《中共南京市委南京市人民政府關(guān)于促進中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的意見》！ 2.干細胞臨床應(yīng)用前景可期 干細胞的臨床應(yīng)用是整個干細胞發(fā)展的核心，干細胞在多種疾病中展示了良好的效果，比例脊髓損傷、卵巢早衰、糖尿病及其并發(fā)癥、腎損傷、漸凍癥等，國家已審批開展了多項臨床試驗工作，其臨床應(yīng)用是科研人員和患者共同所期待的。 ■ 2019年3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）》（征求意見稿），旨在規(guī)范和促進體細胞治療臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，經(jīng)國家備案通過后，允許醫(yī)療機構(gòu)研發(fā)、制備并在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。 ■ 2019年6月18日，防城港市各政府部門作出方案規(guī)劃，在國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)內(nèi)探索備案批準(zhǔn)干細胞療法、免疫細胞療法等前沿醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用服務(wù)。 ■ 2019年9月29日，國家21部委聯(lián)合發(fā)布《促進健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動綱要（2019-2022年）》，加快新一代基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞與再生醫(yī)學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化。 ■2019年11月22日，上海市九部門聯(lián)合發(fā)布，爭取干細胞、免疫細胞治療等先進生物治療技術(shù)的臨床應(yīng)用試點。 3.干細胞產(chǎn)業(yè)化的宏大目標(biāo) 近年來，干細胞技術(shù)（干細胞療法）是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和生物領(lǐng)域的研究熱點，引發(fā)了新一輪的醫(yī)療技術(shù)改革，特別是在2019年，干細胞產(chǎn)業(yè)化的政策發(fā)布密集，不僅是國家層面的布局，多地也紛紛著手探索干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展之路。 國家層面： ■2019年7月31日，發(fā)改委在《關(guān)于推動我國細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》答復(fù)函中提及，要加快構(gòu)建基于干細胞與再生技術(shù)的醫(yī)學(xué)新模式，持續(xù)深化干細胞與再生技術(shù)臨床應(yīng)用，支持干細胞庫等一批生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺建設(shè)。 ■2019年10月20日，發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》，基因治療藥物、細胞治療藥物、大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術(shù)等首次被增加進鼓勵類目錄。 ■2019年12月1日，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》，文件中將免疫細胞治療、基因檢測、干細胞治療等視為創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)，明確指出加快培育布局一批未來產(chǎn)業(yè)。 地方層面： ■2019年4月16日，蘇州市人民政府發(fā)布《關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，文中強調(diào)重點支持細胞產(chǎn)業(yè)、基因診療、基因編輯等領(lǐng)域。 ■2019年4月30日，重慶市人民政府發(fā)布《重慶市人民政府關(guān)于印發(fā)重慶市推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項行動方案（2019—2022年）的通知》，積極探索布局間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、造血干細胞等細胞生物制品。 ■2019年7月2日，成都市人民政府辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》，文中明確指出大力發(fā)展基因治療、干細胞與再生醫(yī)學(xué)等前沿技術(shù)。 ■2019年8月13日，上海市人民政府發(fā)布《上海市新一輪服務(wù)業(yè)擴大開放若干措施》，文中提到，爭取允許外商投資人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用。 ■2019年11月14日，云南省人民政府發(fā)布《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見 》，其中，明確指出：積極發(fā)展以干細胞為重點的細胞治療產(chǎn)品。加強細胞產(chǎn)品應(yīng)用基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究，推進細胞產(chǎn)品臨床研究項目備案。 ■2019年11月25日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》的通知，允許開展干細胞應(yīng)用研究試點，并且支持干細胞治療與再生醫(yī)學(xué)、基因治療、腫瘤免疫的臨床診療技術(shù)研究。 總結(jié) 走過了干細胞政策密集發(fā)布的2019年，2020年的干細胞研究依舊值得關(guān)注和期待，相信在國家的指導(dǎo)和調(diào)控之下，干細胞的發(fā)展走向?qū)⒃阶咴胶?！對此，你怎么看呢？歡迎轉(zhuǎn)發(fā)留言哦。

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